Anvisa amplia transparência em julgamento de recursos

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A partir do próximo dia 30 de janeiro, os recursos das áreas de inspeção, saneantes, tabaco, toxicologia e produtos para saúde passarão, a ser apreciados em Reunião Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. Com isso a Agência completa o processo de análise de recursos administrativos das áreas de registro e inspeção de forma pública, em…

Investimento nos ‘remédios’ do futuro

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A oportunidade de mercado representada pelos medicamentos biotecnológicos, aliada à ampliação do público consumidor, está impulsionando a expansão do complexo industrial da saúde no Brasil. São R$ 10 bilhões em investimentos previstos para o segmento até o fim de 2016, de acordo com projeção do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES). 
 
Somente quatro projetos, de laboratórios associados ao Grupo Farma Brasil, responderão ao longo dos próximos cinco anos por até R$2 bilhões em investimentos. Os recursos serão destinados à produção de remédios fabricados a partir de técnicas de engenharia genética (os chamados biotecnológicos).

Farmacêuticas vão se reunir com Padilha para discutir novas regras

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Nesta quarta (21), às 18h, o ministro se reuniu em Brasília com associações e executivos, e deve discutir principalmente a sugestão do ministério de que os similares sejam registrados com preço 35% menor que o do medicamento de marca, um dos principais pontos de rejeição por parte do setor privado.
 
Também está sendo levantada a inclusão nas medidas da possibilidade ou não de aceitação da intercambialidade por parte das empresas do setor. Isso porque, caso o preço máximo dos medicamentos similares seja realmente definido, algumas empresas devem não querer que seus produtos possam ser substituídos pelos de referência na farmácia.

Lançada Consulta Pública sobre a Criação dos denominados ‘medicamentos similares equivalentes’

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Os medicamentos similares poderão servir de substitutos aos medicamentos de referência, como já ocorre com os produtos genéricos. A proposta está na Consulta Pública (CP n 01/2014) lançada pela Anvisa nesta quinta-feira (16), que cria os medicamentos similares equivalentes. A medida vai representar uma ampliação da oferta ao consumidor, que terá à sua disposição medicamentos que comprovam a igualdade com os produtos de referência ou de marca, como também são conhecidos.
 
A Consulta Pública da Anvisa propõe que os similares sejam intercambiáveis com os medicamentos de referência. Ser intercambiável significa que o produto de referência pode ser substituído por um similar que teve os estudos de equivalência apresentados, analisados e aprovados pela Anvisa. Com isso, a Agência vai ampliar para o consumidor o benefício que hoje já existe com o medicamento genérico. A medida não exige nenhuma mudança na receita médica. Com a mesma prescrição o consumidor poderá escolher entre o medicamento de referência, similar ou genérico.