O Sindifar, em conjunto com sua Área Técnico-Regulatória, promoveu no último dia 28, Reunião de Trabalho entre a Coordenação de Inspeção de Produtos (CPROD) da Anvisa e técnicos de suas empresas associadas. Representaram a CPROD neste evento, a Coordenadora da área, Sra. Alba Pismel e o Especialista em Regulação Sanitária Sr. Renato de Oliveira Costa. A Reunião teve como pauta principal a discussão da nova regulamentação de…
O Área Técnico-Regulatória do Sindifar, através de sua responsável Maiara Rigotto, esteve acompanhando a Hospitalar 2013 (Feira Internacional de Produtos, Equipamentos, Serviços e Tecnologia para Hospitais, Laboratórios, Farmácias, Clínicas e Consultórios), que ocorreu entre os dias 21 e 24 de maio de 2013 no Expo Center Norte em São Paulo, SP. Considerada o maior…
A 6ª Reunião Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa, marcada para segunda-feira (27/05), discutirá proposta de consulta pública para revisão das regras referentes à autorização de funcionamento de empresas no país. Conhecida pela sigla AFE, este documento é necessário para qualquer empresa que atue na área dos produtos regulados pela anvisa, como medicamentos,…
O Sindifar esteve visitando a 18ª edição da FCE Pharma 2013, que ocorreu entre os dias 14 e 16 de maio de 2013 no Transamérica Expo Center em São Paulo, SP. O objetivo da FCE Pharma é atender à cadeia produtiva do setor famracêutico, em especial as etapas de fabricação, fornecimento e distribuição de produtos e serviços. Acesse o site oficial…
Foram republicadas no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/05) as resoluções da área de medicamentos biológicos: RDC 49/11 e RDC 50/11. O texto republicado inclui as alterações mais recentes da legislação e atendem algumas melhorias discutidas com o setor produtivo. São mudanças técnicas que ajudarão a dar mais clareza e efetividade aso regulamentos que tratam de…
IN 01/2014 – Dispõe sobre a lista de medicamentos liberados para importação em caráter excepcional. RDC 08/2014 – Autorizar a importação dos medicamentos constantes na lista de medicamentos liberados em caráter excepcional destinados unicamente, a uso hospitalar ou sob prescrição médica, cuja importação esteja vinculada a uma determinada entidade hospitalar e/ou entidade civil representativa ligadas à área de…
As recentes iniciativas para retirar o poder regulador da Anvisa foram criticadas, durante a audiência pública “Direito Sanitário e Legislação em Saúde”, realizada na Câmara dos Deputados, nesta quinta-feira (9/5), em Brasília (DF). Os participantes também condenaram a produção exacerbada de normas na área da saúde.
Está disponível no site da Anvisa o Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica. O documento é direcionado aos fabricantes de medicamentos no Brasil e apresenta orientações sobre eventuais necessidades de adequações à legislação vigente e também para que busquem melhorias contínuas.
A II Semana da Vigilância Sanitária do Congresso Nacional, de 6 a 9 de maio, abriu com a mostra cultural “Vigilância e Cidadania” Salão Negro do Congresso Nacional.
