11ª Reunião Pública da DICOL

  O Sindifar, através de seu presidente, Sr. Thomaz Nunnenkamp, esteve   participando da 11ª Reunião Pública da DICOL, ocorrida no último dia 29/08, na sede da Anvisa em Brasília, DF. Durante a reunião, foram apresentados os encaminhamentos sobre o relatório de Análise dos Dados do Edital de Requerimento de informações 01/2013, sobre o desenho e instalação dos sistemas…

Reunião pública discute Agenda Regulatória da Anvisa

A próxima reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa aberta ao público vai tratar dos temas da Agenda Regulatória para o perído de 2013 e 2014. A proposta final, que será discutida pelos diretores, reúne 142 temas passíveis de regulamentação pela Agência no período. A proposta inclui diversos assuntos já em andamento e 17 temas sugeridos…

Anvisa promete acabar com a burocracia na liberação de novos medicamentos (Jornal da Manhã – Rádio Jovem Pan)

Setor farmacêutico encara mudança com desconfiança. A Anvisa irá reduzir de 170 para 25 as normas das empresas sujeitas as restrições, controle e monitoramento de remédios. O decreto do governo Federal vai modernizar a legislação de 1977, anterior a criação do órgão.   (..) O presidente executivo do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos no…

Consulta Pública nº 33/2013

Foi publicado hoje (06/08/2013)  no Diário Oficial da União, a Consulta Pública nº 33/2013, que tem como proposta a atualização do “regulamento técnico Mercosul sobre lista de substâncias que não podem ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes”.    A CP nº 33/2013 pode receber contribuições a partir do dia 13/08 à…

V Seminário Tecnologias Limpas

O Sindifar, através de sua responsável pela Área Técnico-Regulatória, Maiara Rigotto, esteve participando do V Seminário Tecnologias Limpas, promovido pela Associação Brasileira de Engenharia Sanitária (RS), que ocorreu entre os dias 29 e 31 de julho de 2013. A participação do Sindifar ocorreu durante a Mesa Redonda: O uso de tecnologias limpas e os desafios da logística reversa para a sustentabilidade ambiental.…

Seminário tratará da nova lei de alimentos dos Estados Unidos

Um seminário agendado para a próxima terça-feira, dia 13 de agosto, na Anvisa, apresentará todo o detalhamento da Lei de Modernização da Segurança Alimentar do governo dos Estados Unidos, conhecido pela sigla em inglês FSMA (Food Safety Modernization Act).       
 
As inscrições podem ser feitas até o dia 6 de agosto, no link  http://goo.gl/Rj21T. O seminário começará às 9h e os debates vão até as 12h30, no auditório da Anvisa, em Brasília.
 
A nova legislação, FSMA, busca alterar o papel da agência reguladora norte americana para alimentos e medicamentos, o FDA (Food and Drug Administration).  O assunto será apresentado no seminário  pela vice-diretora regional do FDA, Ana Maria Osorio.

Criação de produto tradicional fitoterápico terá consulta pública

Com as nomeações da presidente Dilma Rousseff, a Diretoria Colegiada da Anvisa realizou nesta terça-feira (30/07) a 9ª Reunião Pública com o quórum máximo. O snovos diretores da Agência são o economista Ivo Bucaresky e o advogado Renato Porto, nomeados nesta semana.
 
Dentro dos assuntos da pauta, foi apresentada e aprovada a proposta de consulta pública para o texto que vai regular o registro de medicamentos fitoterápicos e de produtos tradicionais fitoterápicos, que deve ser publicada nos próximos dias no Diário Oficial da União.
 
Esta proposta atualiza as regras para o registro de medicamentos fitoterápicos e traz como principal novidade o produto de uso tradicional que poderá comprovar sua eficácia e segurança por relatos e referências na literatura. Pela proposta, todos as substâncias listadas no Formulário Fitoterápico Nacional e com monografias em farmacopeias reconhecidas pela Anvisa poderão ser registradas pela tradicionalidade. Os produtos fitoterápicos tradicionais serão dispensados de prescrição médica.