O Sindifar realizou no último dia 05/04, o curso Revisão Periódica de Documentos, com objetivo principal de facilitar a seleção de ferramentas gerenciais para revisão dos processos e eliminar ou reduzir perdas. O curso ainda previa ajudar a formular planos e converter dados em informações que auxiliem no aumento do conhecimento dos sistemas e processos, e ainda, que resultem em planos de ação para reduzir ciclos de produção. …
A diretoria da Anvisa encaminhou para consulta pública proposta que cria o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. A proposta de resolução está publicada na edição desta quarta-feira (3/4) do Diário Oficial da União.
O Sistema Nacional de Controle de Medicamentos (SNCM) institui os mecanismos e procedimentos que vão garantir o rastreamento dos medicamentos. O sistema propõe que o controle comece na produção e acompanhe o medicamento até a prescrição destes produtos.
Foi publicada no D.O.U. de hoje (04/04), a Resolução CMED n° 2 de 2013, a qual dispõe sobre a forma de definição do Preço Fabricante (PF) e do Preço Máximo ao Consumidor (PMC) dos medicamentos.
Para o ano de 2013, o ajuste de preço dos medicamentos deve respeitar os índices de acordo com seus respectivos Níveis de Classificação conforme segue abaixo:
I – Medicamentos classificados no Nível 1, referentes às classes terapêuticas com participação de genéricos em faturamento igual ou superior a 20%, onde o fator Z assume o valor de 3,61% (três vírgula sessenta e um por cento), correspondendo a um repasse total da produtividade: 6,31% (seis vírgula trinta e um por cento);
(Fonte: www.anvisa.gov.br) Já está disponível no site da Anvisa o Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica. O documento é direcionado aos fabricantes de medicamentos no Brasil e apresenta orientações sobre eventuais necessidades de adequações à legislação vigente e também para que busquem melhorias contínuas. O guia também…
A Anvisa publicou o novo Plano de Trabalho para o contrato de gestão entre a Agência e o Ministério da Saúde. Entre as novidades do documento estão as metas para redução do tempo de análise do registro de medicamentos, a implantação do processo de registro eletrônico e diminuição do estoque de processo que aguardam há mais de 180 dias para a primeira análise.
As metas vão trazer impactos diretos na saúde da população. Com os novos compromissos, a chegada de produtos de saúde e medicamentos ao mercado deverá ser mais rápida, ampliando a oferta de tratamentos. A análise de produtos estratégicos para o Sistema Único de Saúde (SUS) também será priorizada.
Foi divulgado hoje (28/03/2013) uma nota no Site da Anvisa, onde informam que o sistema SAMMED ficará ativo para receber os relatórios de comercialização até o dia 05/04/2013.
Estiveram reunidos na última sexta-feira (22/03), com as empresas associadas ao Sindifar, representantes da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) que apresentaram o Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos (Sammed) 2013 e outros assuntos pertinentes à área, como peticionamento eletrônico de preços e simplificação da análise de processos.
Participaram da Reunião o Secretário Executivo da CMED, Dr. Ivo Bucaresky; o Gerente substituto de Regulação de Mercado (GEREM), Sr. Alesandre Edson Gomes dos Santos; a Gerente de Monitoramento de Mercado (GEMON) Sra. Maria Ilca Moitinho, e os Técnicos da NUREM Yannie Silveira Gonçalves e Joel Almeida dos Santos.
Promover um amplo debate em torno do Direito Sanitário, focado na defesa do direito à saúde e, especialmente, no fortalecimento do SUS. Essa é a proposta do livro “Direito Sanitário: Oportuna discussão via coletânea de textos do blogDireito Sanitário: saúde e cidadania”, produzido pela Anvisa, Conasems e Conass. A publicação traz uma coletânea dos 208…
A Secretaria Executiva da Camara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) determinou que as empresas produtoras ou importadoras de medicamentos preencham seus relatórios de comercialização referentes a 2012 no Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED). O sistema SAMMED na versão 2013 já está disponibilizado para que as empresas enviem os relatórios de…
Foi realizada nesta quarta-feira (20/3) no auditório da Anvisa, em Brasília (DF), audiência pública para debater a atualização das regras relativas à anuência prévia na concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos. A anuência prévia é a manifestação que a Anvisa faz nos processos de pedidos de patentes farmacêuticas apresentadas ao Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI).
As novas regras sobre anuência prévia na concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos ficaram em consulta pública, por 60 dias, em 2012. Durante o processo, a Agência recebeu 44 contribuições da sociedade sobre o tema.
