Estudos de Estabilidade e Produtos de Degradação
RDC 58/2013 – Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificados como novos, genéricos e similares, e dá outras providências
RE 01/2005 – Guia para a realização de Estudos de Estabilidade