CMED disponibiliza Sistema SAMMED até o dia 05/04/2013
Foi divulgado hoje (28/03/2013) uma nota no Site da Anvisa, onde informam que o sistema SAMMED ficará ativo para receber os relatórios de comercialização até o dia 05/04/2013.
Reunião de Trabalho SINDIFAR x CMED/ANVISA
Estiveram reunidos na última sexta-feira (22/03), com as empresas associadas ao Sindifar, representantes da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) que apresentaram o Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos (Sammed) 2013 e outros assuntos pertinentes à área, como peticionamento eletrônico de preços e simplificação da análise de processos.
Participaram da Reunião o Secretário Executivo da CMED, Dr. Ivo Bucaresky; o Gerente substituto de Regulação de Mercado (GEREM), Sr. Alesandre Edson Gomes dos Santos; a Gerente de Monitoramento de Mercado (GEMON) Sra. Maria Ilca Moitinho, e os Técnicos da NUREM Yannie Silveira Gonçalves e Joel Almeida dos Santos.
Anvisa Lança Livro sobre Direito Sanitário
Promover um amplo debate em torno do Direito Sanitário, focado na defesa do direito à saúde e, especialmente, no fortalecimento do SUS. Essa é a proposta do livro “Direito Sanitário: Oportuna discussão via coletânea de textos do blogDireito Sanitário: saúde e cidadania”, produzido pela Anvisa, Conasems e Conass. A publicação traz uma coletânea dos 208…
CMED solicita o envio do relatório para o Sammed 2013
A Secretaria Executiva da Camara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) determinou que as empresas produtoras ou importadoras de medicamentos preencham seus relatórios de comercialização referentes a 2012 no Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos (SAMMED). O sistema SAMMED na versão 2013 já está disponibilizado para que as empresas enviem os relatórios de…
Audiência pública discute anuência prévia de patentes
Foi realizada nesta quarta-feira (20/3) no auditório da Anvisa, em Brasília (DF), audiência pública para debater a atualização das regras relativas à anuência prévia na concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos. A anuência prévia é a manifestação que a Anvisa faz nos processos de pedidos de patentes farmacêuticas apresentadas ao Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI).
As novas regras sobre anuência prévia na concessão de patentes para produtos e processos farmacêuticos ficaram em consulta pública, por 60 dias, em 2012. Durante o processo, a Agência recebeu 44 contribuições da sociedade sobre o tema.
Novo sistema eletrônico para alterações em bulas
Fonte: (www.anvisa.gov.br)
Está disponível no portal da Anvisa, desde a última sexta-feira (15/3), o novo sistema de peticionamento eletrônico de bulas, que permitirá aos laboratórios farmacêuticos notificar à Agência de forma automática, alterações nas bulas de medicamentos.
Com isso, pedidos de alteração de bula, que aguardavam análise, são liberados imediatamente. Após a notificação, as alterações nas bulas serão disponibilizadas para a população, no Bulário Eletrônico da Anvisa, em 24 horas.
Para orientar as empresas sobre os novos procedimentos, a Agência preparou um guia sobre o assunto. Todas as empresas deverão incluir as bulas no sistema eletrônico, inclusive as que já realizaram peticionamentos anteriores, seguindo orientações e prazos específicos, detalhados na 3ª versão do Guia de Submissão Eletrônica de Bulas.
Reunião de Trabalho GGIMP/ANVISA x SINDIFAR
O Sindifar, em conjunto com sua Área Técnico-Regulatória, promoveu hoje (12/03) Reunião de Trabalho entre a Gerência-Geral de Inspeção da ANVISA (GGIMP) e os técnicos de suas empresas associadas. Representaram a GGIMP neste evento, a Gerente da Área de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos (GIMEP), Sra. Jacqueline Condack Barcelos, e o Técnico da Coordenação de Inspeção de Produtos (CPROD), Sr. Renato de Oliveira Costa.
A Reunião teve como pauta principal o balanço da situação atual das inspeções internacionais e nacionais e propostas de normativas em elaboração pelo setor.
A Gerência esclareceu ainda dúvidas das empresas sobre a Consulta Pública n° 02/13 que trata das condições para concessão de Certificações de Boas Práticas de Fabricação e de Armazenamento e Distribuição dos diferentes produtos sujeitos ao regime de vigilância sanitária, e sobre o Edital n° 01/2013 (Sistemas de Ar).
Anvisa abre debate sobre novas regras para fitoterápicos
A diretoria da Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (7/3), a iniciativa regulatória para revisão das normas de medicamentos fitoterápicos no país. A intenção é tratar de modo diferenciado medicamentos resultantes de plantas de uso tradicional. Com isso, os fitoterápicos que constarem na lista elaborada pela Anvisa poderão ter a eficácia e segurança aprovadas com base…
Lançada revista sobre Vigilância Sanitária
Fortalecer o campo de conhecimento da saúde coletiva, a partir da abordagem multidisciplinar característica da vigilância sanitária. Essa é a intenção da Revista Eletrônica “Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia”, periódico científico trimestral, publicado exclusivamente na web e editado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) da Fiocruz. …