Lançamento da 2ª edição do Guia de Avaliação de Segurança em Cosméticos

O Sindifar, estará representado por sua Técnica em Assuntos Regulatórios, Maiara Rigotto, neste dia 19/12, durante o Lançamento da 2ª edição do Guia de Avaliação de Segurança em Cosméticos. O evento acontecerá no auditório da ANVISA, das 9:30 às 14:30.

Para mais informações sobre o repasse de informações deste evento, contate: tecnica@sindifar.org.br.

Para conferir a programação do evento no site da ANVISA, clique aqui.

 

Processos de Notificação para Adequações em Bula e Rotulagens de Medicamentos devem acelerar a fila de análise de processos

Os laboratórios farmacêuticos poderão notificar de forma automática para a Anvisa alterações de rotulagem e bula. Dessa forma, pedidos que antes tinham que aguardar na fila de análise da Agência serão autorizados imediatamente. 

A alteração foi aprovada pela Diretoria Colegiada da Anvisa e está nas resoluções RDCs 60 e 61 publicadas nesta quinta-feira (12/12), no Diário Oficial da União.

Listas de Medicamentos de Referência

Seguem disponíveis abaixo para consulta, os arquivos das listas de medicamentos de referência publicadas no site da ANVISA desde a data de 06/07/2012. Atualizações Lista A 2014 RDC 64/2014: Dispõe sobre a alteração das RDC 64/2012 e RDC 19/2014, pela inclusão e retificação de Denominações Comuns Brasileiras – DCB, na lista completa das DCB da ANVISA. RDC 63/2014: Dispõe sobre…

Informativo sobre Lista de Medicamentos Referência

Foi divulgado na última quinta feira (06/12), no site da ANVISA, Informativo sobre a aplicação da RDC 35/2012 (Lista de Medicamentos de Referência). A Nota esclarece que a atual lista de medicamentos de referência divulgada está em fase de validação e portanto, não é definitiva, tendo sido o prazo para apresentação de defesa para permanência na…

Regulação para medicamentos fitoterápicos é discutida em reunião internacional

Representantes de 24 autoridades reguladoras mundiais estão reunidos, até amanhã (12/12), em Curitiba (PR), para discutir ações, soluções e estratégias que garantam a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fitoterápicos no mundo. Os debates fazem parte da 6ª Reunião Anual da Cooperação Regulatória Internacional para Medicamentos Fitoterápicos (IRCH).